Микардис инструкция

Микардис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Активное вещество препарата: telmisartan

Кодировка АТХ: C09CA07

КФГ: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Регистрационный номер: П №015387/01

Дата регистрации: 01.12.03

Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Форма выпуска Микардис, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с маркировкой «51Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне. 1 таб. телмисартан 40 мг

Вспомогательные вещества: поливидон, меглумин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с маркировкой «52Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне. 1 таб. телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: поливидон, меглумин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Микардис

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин (что позволяет избежать побочных эффектов, связанных с брадикинином).

Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч (включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы) и сохраняется через 48 ч.

Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное снижение АД наблюдается через 4 недели после начала лечения.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Влияние телмисартана на показатель сердечно-сосудистых заболеваний и смертности не установлено.

В клинических исследованиях показано, что применение телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

После приема внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 50%.

При приеме Микардиса одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема препарата концентрации телмисартана в плазме крови выравниваются независимо от приема препарата натощак или с пищей.

Связывание с белками плазмы крови — более 99.5%, в основном с альбумином и 1-гликопротеином. Среднее значение кажущегося Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 500 л.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит не проявляет фармакологической активности.

T1/2 — более 20 ч. Телмисартан в основном выводится с калом, главным образом в неизмененном виде, через почки — менее 2%. Общий плазменный клиренс является достаточно высоким (приблизительно 900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 1500 мл/мин).

в особых клинических случаях

У женщин Cmax и AUC в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин (без значительного влияния на концентрацию).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают взрослым внутрь в дозе 40 мг 1 раз/сут. У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при назначении препарата в дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 80 мг/сут. При этом следует учитывать, что максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-8 недель.

У пациентов с тяжелой артериальной гипертензией Микардис применяется в суточной дозе 160 мг (в виде монотерапии) или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. и находящихся на гемодиализе), пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги, зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), брадикардия, тахикардия, боль в груди; редко — обморок.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, бронхит, синусит), кашель; редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность), периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы, подобные тендиниту, судороги ног.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гиперкреатининемия; редко — гиперкалиемия, гиперурикемия; в единичных случаях — повышение уровня КФК крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — эритема, зуд, экзема, потливость, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: гриппоподобный синдром.

— нарушения проходимости желчевыводящих путей;

— выраженные нарушения функции печени;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам препарата.

Препарат не показан к применению у детей и подростков, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.

Применение при беременности и лактации.

Микардис противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При планируемой беременности следует заранее заменить Микардис другим антигипертензивным препаратом. При установлении беременности применение Микардиса должно быть прекращено как можно скорее.

В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного действия препарата, однако отмечено фетотоксическое действие.

Особый указания по применению Микардис.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применять Микардис следует с осторожностью, поскольку увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Опыта применения Микардиса у пациентов после трансплантации почки не имеется.

При применении Микардиса у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется регулярно проводить определение уровней калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и гипонатриемией, возникшими вследствие диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, при применении Микардиса возможно развитие выраженного снижения АД, особенно при назначении препарата в первый раз. Сниженный ОЦК и гипонатриемию следует восстановить до применения Микардиса.

В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в т.ч. стенозом почечной артерии), применение препаратов, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью назначать Микардис данной категории пациентов.

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение Микардиса не рекомендуется.

У пациентов с аортальным или митральным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом применение Микардиса (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности.

Следует учитывать, что при применении антигипертензивных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС в случае чрезмерного снижения АД может развиться инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

Следует учитывать, что при применении Микардиса, особенно при наличии заболеваний почек и/или сердечной недостаточности, а также одновременно с калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, и другими препаратами, увеличивающими концентрацию калия в крови (гепарин), увеличивается риск развития гиперкалиемии. Поэтому в данных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в крови.

С осторожностью следует назначать Микардис пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку телмисартан выводится в основном с желчью, у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление выведения препарата.

Рекомендуемая суточная доза Микардиса 40 мг или 80 мг содержит 169 мг или 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Препарат не показан к применению у детей и подростков, т.к. данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специального исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводилось. Однако при управлении автомобилем и машинным оборудованием следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии.

Случаи передозировки препарата у людей не выявлены.

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при артериальной гипотензии назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Микардис с другими препаратами.

Возможно одновременное применение Микардиса с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазидом), поскольку при этом отмечается усиление гипотензивного действия. Темилсартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов.

Другое клинически значимое взаимодействие не выявлено.

В ходе фармакокинетических исследований были изучены дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин. Отмечалось увеличение средней концентрации дигоксина на 20% (в одном случае повышение концентрации достигло 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождавшееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

При одновременном применении Микардиса с НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой в дозе 0.3 г/сут и ингибиторов ЦОГ-2) возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Микардис в комбинации с НПВС, должны быть адекватно гидратированы, также следует мониторировать функцию почек в начале терапии.

Соединения, действующие на ренин-ангиотензинную систему как телмисартан, могут проявлять синергизм.

При одновременном применении с НПВС отмечалось уменьшение эффекта гипотензивных препаратов, таких как телмисартан, вследствие ингибирования вазодилатации простагландинами.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Микардис.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 4 года.

Related Posts

Маалокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Маалокс — обновленное описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Маалокс. .

Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.

Микардис - препарат для профилактики заболеваний сердца

"Микардис" представляет собой лекарственный препарат, разработанный на основе специального активного вещества/

Является достаточно эффективным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина.

Свойства данного медикамента позволяют мягко воздействовать на человеческий организм и обеспечивать наиболее максимальный результат при лечении того или иного заболевания.

На сегодняшний день "Микардис" используется очень широко в лечебной практике. Эти таблетки назначаются врачами для лечения целого ряда заболеваний.

Согласно инструкции, препарат можно принимать в следующих случаях:

Необходимость в проведении терапии для пациентов, которые страдают от проявления эссенциальной гипертензии.

  1. Для лечения различных заболеваний сердечно-сосудистой системы (для людей с сахарным диабетом в анамнезе, а также тех, кто занимается лечением инсульта либо ишемической болезни сердца).
  2. Для профилактики риска появления того или иного заболевания сердечно-сосудистой системы.

Таблетки "Микардис" следует принимать только внутрь, запивая при этом достаточно большим количеством обычной питьевой воды. Прием медикаментозного средства не зависит от времени приема пищи.

При артериальной гипертензии пациентам рекомендуется подбирать начальную дозировку препарата, которая не будет превышать 40 мг в день. В некоторых случаях с помощью такой дозы не возможно достичь требуемого терапевтического эффекта, поэтому нужно увеличить дозу до 80 мг раз в сутки.

Необходимо обязательно учитывать тот факт, что обычно максимальная эффективность лекарства может проявиться лишь через 1-2 месяца с момента начала лечения.

С целью снижения вероятности появления сердечно-сосудистого заболевания, как правило, пациенты принимают таблетки по 80 мг в день в один прием. Для некоторых людей в начале курса может понадобиться коррекция показателей артериального давления.

Людям, которые страдают от нарушенной работы почек, не нужно подбирать какую-либо специальную дозировку.

Для пациентов с явными нарушениями нормального функционирования печени рекомендованная суточная доза не превышает 40 мг раз в день.

"Микардис" производится в форме продолговатых, маленьких таблеток, которые имеют белую или беловатую окраску.

В качестве составляющих данного медикаментозного средства используются такие компоненты:

  1. Телмисартан - действующее вещество.
  2. Спомогательные вещества: магния стеарат, повидон, сорбитол, натрия гидроксид, меглумин.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство может самыми разными способами взаимодействовать со многими другими препаратами, обеспечивая при этом соответствующий результат:

  1. В случае сочетания таблеток с любым другим антигипертензивным медикаментом происходит взаимное увеличение эффекта гипотензивного характера.
  2. Комбинирование с такими препаратами, как "Варфарин", "Дигоксин", а также "Парацетамол" или "Ибупрофен" не дает никакого клинически важного результата.
  3. При параллельном применении вместе с лекарствами, содержащими рамиприл, может увеличиться концентрация последнего в крови.
  4. Если проводить комбинированную терапию с применением "Микардиса" и различных ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также препаратов, в состав которых входит литий, то наблюдается резкое повышение количества этого микроэлемента в крови, что имеет термическое действие на человеческий организм.
  5. Длительное сочетание с нестероидными противовоспалительными лекарствами (неселективные НПВП, ацетилсалициловая кислота и многие другие) служит причиной интенсивного развития почечной недостаточности острой формы у людей, которые страдают от дегидратации организма.
  6. Препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдетстероновую систему, нередко обладаю синергическим эффектом.

Данное медикаментозное средство позволяет достаточно быстро и эффективно достичь стабильного результата в лечении эссенциальной гипертензии или сердечных заболеваний.

Однако существует ряд противопоказаний, при наличии которых необходимо обязательно отказаться от применении таблеток и заменить их другим лекарством:

  1. Проявление индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов, который используется для изготовления таблеток.
  2. Наличие всевозможных обструктивных заболеваний желчевыводящих путей.
  3. Наследственная непереносимость такого вещества, как фруктоза.
  4. Явно выраженное нарушение нормальной работы печени.
  5. Пациентам, которые не достигли на момент проведения лечения восемнадцатилетнего возраста.
  6. Женщинам во время вынашивания ребенка и лактация период лактации.

Также есть диагнозы, при наличии которых "Микардис" следует использовать с особой осторожностью и под строгим наблюдением лечащего врача. К ним относятся:

  1. Нарушение работы почек.
  2. Ухудшение функций печени.
  3. Стеноз артерии на единственной здоровой почке.
  4. Двусторонний стен из почечных артерий.
  5. Недостаточность сердца хронической формы.
  6. Развитие гипернатриемии либо гиперкалиемии.
  7. Существенное уменьшение крови, которая циркулирует по кровеносные сосудах, произошедшее по разным причинам.
  8. Стенок митрального клапана.
  9. Признаки стеноза аортального клапана.
  10. После проведения хирургического вмешательства по трансплантации почки.
  11. Первичный альдостеронизм.
  12. Гипертрофический идиопатический субаортальный стеноз.

Нередко проявляются побочные эффекты, однако они носят временный характер и зачастую практически сразу же исчезают.

В противном случае нужно отказаться от лечения с помощью этого препарата. Ими являются:

  1. Сепсис.
  2. Признаки тромбоцитопении.
  3. Развитие эозонофилии.
  4. Явно выраженная анемия.
  5. Жалобы на бессонницу.
  6. Утомляемость.
  7. Развитие ортостатической гипертензии.
  8. Резкое понижение показателей артериального давления.
  9. Тошнота с рвотой.
  10. Тахикардия с брахикардией.
  11. Одышка.
  12. Заметное ухудшение зрения.
  13. Частые головокружения.
  14. Сильные болевые ощущения в области живота.
  15. Постоянная сухость слизистой оболочки в ротовой полости.
  16. Ухудшение работы печени.
  17. Проявление признаков автоматической реакции.
  18. Образование заметных ангионевротических отеков.
  19. Метеоризмы.
  20. Сильная диспепсия.
  21. Развитие экземы.
  22. Сыпь на кожных покровах, неприятный зуд.
  23. Проявление артралгии.
  24. Возникновение болевых ощущений в разных группах мышц.
  25. Различные другие проявления, которые нарушают нормальное функционирование всех внутренних органов человеческого организма.

"Микардис" следует обязательно хранить в сухом месте с невысокой температурой воздуха, которое постоянно проверютривается и надежно защищено от проникновения прямых солнечных лучей. Лекарство должно быть недоступно для маленьких детей.

Срок хранения данного медикаментозного средства составляет два года.

В аптеках, которые находятся на территории Российской Федерации, таблетки стоят от 300 рублей за одну упаковку.

В украинских аптеках их цена примерно от 115 гривен.

К наиболее распространенным аналогам этого препарата относятся следующие:

Отзывы о препарате Микардес в основном положительные, пациенты отмечают положительный результат воздействия препарата на организм, например Алина пишет: "Достаточно эффективный препарат. Именно с его помощью я избавилась от эссенциальной гипертензии. Побочных эффектов не обнаружила. Рекомендую всем, у кого нет противопоказаний".

Алена: "Мягкий препарат. Врач назначил для профилактики ишемической болезни сердца. Результат очень понравился".

Ознакомиться с отзывами остальных пользователей, а также поделиться своим мнением можно в конце статьи.

Препарат Микардес назначается для лечения целого ряда сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат не назначается при беременности, серьезных нарушениях работы печени и почек, при беременности. Что бы избежать возможных побочных действий и передозировки препарат необходимо принимать строго по рекомендации врача.

Микардис - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015387/01

Торговое название препарата: Микардис ®

Международное непатентованное название (МНН): телмисартан

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:

Активное вещество: - телмисартан 40 мг или 80 мг;

Вспомогательные вещества: - натрия гидроксид 3,36 мг/6,72 мг, поливидон (Коллидон 25) 12 мг/24 мг, меглумин 12 мг/24 мг, сорбитол 168,64 мг/337,28 мг, магния стеарат 4 мг/8 мг.

Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «51Н», на другой стороне - символ фирмы.

Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «52Н», на другой стороне - символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин И из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.

Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.

Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином.

Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) - более 20 час. Выводится через кишечник в неизменном виде, выведение почками - менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин.) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин.).

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, в целом, сопоставимы с данными полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.

  • Артериальная гипертензия.
  • Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
  • Беременность
  • Период кормления грудью
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
  • Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
  • Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки,
  • Нарушения функции печени и/или почек (см. также Особые указания),
  • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
  • Гипонатриемия,
  • Гиперкалиемия,
  • Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует),
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • Стеноз аортального и митрального клапана,
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
  • Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная рекомендованная доза препарата Микардис ® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис ® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Микардис ® 80 мг, i раз в сутки.

В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис ® не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования не требует изменений.

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы :

Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы :

Тревожность, бессонница, депрессия, обморок.

Со стороны органов зрения и слуха :

Зрительные расстройства, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

Брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны пищеварительной системы :

Боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушение функции печени.

Анафилактические реакции, повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ангионевротический отек (со смертельным исходом), экзема, эритема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), гипергидроз, крапивница, токсическая сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата :

Артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны почек и мочевыводящих путей :

Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость), гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы : выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение : симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.

При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.

У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата Микардис ® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.

В качестве альтернативы препарат Микардис ® может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МикардисПлюс ® 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна. Микардис ® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Таблетки 40 мг и 80 мг.

По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг). По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингср Штрассе 173,

55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

20 − = 16